# La FDA autorise les AirPods Pro 2 et AirPods Pro 3 comme aides auditives sans ordonnance  **Date:** 29 juin 2026 **Source:** [PIX GEEKS](https://pix-geeks.com) **Catégories:** [High-Tech](https://pix-geeks.com/tech/) > [Objets connectés](https://pix-geeks.com/tech/objets-connectes/), [High-Tech](https://pix-geeks.com/tech/) > [Santé](https://pix-geeks.com/tech/sante/) **Étiquettes:** [Airpods](https://pix-geeks.com/dossier/airpods/), [Legislation](https://pix-geeks.com/dossier/legislation/) **Marques:** [Apple](https://pix-geeks.com/marque/apple/) **Entités principales:** Product: [AirPods Pro](http://www.wikidata.org/entity/Q72725578) **Entités secondaires:** Event: [première](http://www.wikidata.org/entity/Q204854) | Country: [Japon](http://www.wikidata.org/entity/Q17), [Allemagne](http://www.wikidata.org/entity/Q183) **Depuis septembre 2024, les [AirPods Pro](https://pix-geeks.com/applewatch/) 2 ont franchi une étape inédite dans l’histoire des produits grand public. Pour la première fois, un objet électronique vendu à des millions d’exemplaires peut officiellement se transformer en dispositif d’aide auditive sans ordonnance, grâce à une autorisation délivrée par la Food and Drug Administration. Une décision qui pourrait profondément bouleverser l’accès à la correction auditive.** - Les AirPods Pro 2 sont désormais autorisés en tant qu'aides auditives sans ordonnance aux États-Unis. - Un logiciel intégré permet un test auditif personnalisé et une amplification adaptative en temps réel. - Cette fonction est limitée aux adultes avec pertes légères à modérées et reste sous contrôle réglementaire selon les pays. ## Les AirPods Pro 2 reconnues comme aides auditives aux USA Le 12 septembre 2024, la **FDA** a validé un logiciel médical baptisé **Hearing Aid Feature**, spécifiquement conçu pour fonctionner avec les **Apple AirPods Pro 2**\.Cette validation ne concerne pas le matériel en tant que tel, mais une **fonction logicielle intégrée**, [classée comme dispositif auditif en vente libre](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software), autrement dit over-the-counter. Concrètement, cela signifie que les écouteurs peuvent être utilisés légalement comme aide auditive par des adultes souffrant de **pertes auditives légères à modérées, sans passer par une ordonnance médicale**\.Une reconnaissance officielle rare pour un produit issu de l’électronique grand public, jusqu’ici cantonné aux usages de loisirs ou de communication. - Apple AirPods Pro 3 avec Boîtier de charge MagSafe (USB-C) - Ecouteurs sansfil intra-auriculaires à réduction active du Bruit Meilleur prix: 120 €  Rakuten 120 €  Amazon 198 € -20% ## Un test auditif intégré et une adaptation en temps réel Le fonctionnement repose sur un principe relativement simple, mais technologiquement sophistiqué. L’utilisateur commence par effectuer un [**test auditif d’environ cinq minutes**](https://support.apple.com/fr-fr/120992), directement depuis l’application Santé ou les réglages des AirPods sur iPhone ou iPad. Des sons de différentes fréquences sont diffusés afin d’évaluer précisément la sensibilité auditive de chaque oreille.  À l’issue de ce test, un **profil auditif personnalisé** est généré. Les AirPods Pro 2 adaptent alors en continu l’amplification des sons ambiants, en mettant l’accent sur les voix et les fréquences jugées plus difficiles à percevoir. Les réglages restent ajustables à tout moment, que ce soit pour la tonalité, l’équilibre gauche droite ou l’amplification de la parole, via le Centre de contrôle ou les réglages système.  ## Une réponse directe à un problème de santé publique Cette avancée s’inscrit dans un contexte bien précis. Selon l’Organisation mondiale de la santé, plus de **430 millions de personnes dans le monde** souffrent d’une perte auditive invalidante, et une part importante d’entre elles ne s’équipent pas, principalement pour des raisons de **coût**, de **stigmatisation** ou de **complexité du parcours médical**. Aux États-Unis, le prix moyen d’un appareil auditif traditionnel peut dépasser **\4000 dollars pour une paire**, souvent non intégralement remboursée. En permettant l’accès à une solution validée cliniquement via un produit déjà largement diffusé, Apple s’inscrit dans la logique de la réforme lancée par la FDA en octobre 2022, qui a créé une catégorie officielle d’aides auditives en vente libre. - Apple AirPods Pro 3 Écouteurs sans Fil, réduction Active du Bruit, détection de la fréquence Cardiaque, écouteurs Bluetooth, Audio Spatial, Son Haute-fidélité, Recharge USB-C LA MEILLEURE RÉDUCTION ACTIVE DU BRUIT INTRA-AURICULAIRE AU MONDE. Supprime jusqu’à 2 fois plus de bruit parasite que les AirPods Pro 2 pour vous plonger dans l’instant présent. DES PERFORMANCES AUDIO EXCEPTIONNELLES. Profitez d’un son tridimensionnel à couper le souffle avec les AirPods Pro 3. Une nouvelle architecture acoustique enrichit les basses et livre un son clair et détaillé pour que vous puissiez apprécier chaque note et chaque voix à sa juste mesure. DÉTECTION DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE. La détection intégrée de la fréquence cardiaque vous permet de suivre votre rythme cardiaque et les calories brûlées pendant une cinquantaine de types d’exercices différents. Avec votre iPhone, vous avez accès, entre autres, à l’anneau Bouger et à votre nombre de pas. AUTONOMIE PROLONGÉE. Jusqu’à 8 heures d’écoute avec Réduction active du bruit sur une seule charge. MEILLEUR MAINTIEN INTRA-AURICULAIRE. Les nouveaux embouts auriculaires, désormais disponibles en cinq tailles, s’ajustent mieux à vos oreilles et offrent des performances audio améliorées à tous les niveaux. SANTÉ AUDITIVE. Passez un Test d’audition chez vous. Et bénéficiez de la Protection de l’audition active qui contribue à limiter l’exposition aux sons forts environnants. ÉCOUTE PERSONNALISÉE. L’Égalisation adaptative nouvelle génération personnalise la signature sonore en fonction de la forme unique de votre oreille et de l’ajustement des écouteurs. Et les micros orientés vers l’intérieur mesurent ce que vous entendez pour effectuer des ajustements en temps réel. EXPÉRIENCE MAGIQUE. Le basculement automatiquement vous permet de passer facilement d’un appareil Apple à un autre. Et le Partage audio vous permet de diffuser un morceau ou une série sur deux paires d’AirPods depuis votre iPhone, iPad ou Apple TV. 198,00 € 249 € -20% - Apple AirPods 4 Écouteurs sans Fil, écouteurs Bluetooth, avec Réduction Active du Bruit, Audio adaptatif, Mode Transparence, Audio Spatial personnalisé, boîtier de Charge USB-C, Recharge sans Fil REPENSÉS POUR PLUS DE CONFORT. Les AirPods 4 ont été redessinés pour assurer un meilleur maintien et un confort exceptionnel tout au long de la journée. Ils présentent un contour affiné, une tige plus courte et permettent de contrôler la musique et les appels d’une simple pression. RÉDUCTION ACTIVE DU BRUIT. Les AirPods 4 avec Réduction active du bruit atténuent les bruits extérieurs avant qu’ils n’arrivent à vos oreilles, pour vous permettre de vous immerger pleinement dans ce que vous écoutez. ENTENDRE LE MONDE QUI VOUS ENTOURE. Les AirPods 4 se dotent de la puissante puce H2. L’Audio adaptatif allie la Réduction active du bruit et le mode Transparence pour vous permettre d’entendre confortablement et d’interagir naturellement avec le monde qui vous entoure. Vous profitez ainsi d’une expérience audio optimale, quel que soit l’endroit où vous vous trouvez. Et quand vous parlez à une personne à proximité, la fonction Détection des conversations baisse automatiquement le volume du son diffusé. QUALITÉ DU SON ET DES APPELS AMÉLIORÉE. Le mode Isolement de la voix améliore la qualité des appels dans les environnements bruyants. Grâce au traitement audio informa­­tique avancé, il réduit le bruit de fond tout en isolant et en clarifiant le son de votre voix pour les personnes à qui vous parlez. UN AIR DE MAGIE. Dites simplement « Siri » ou « Dis Siri » pour écouter un morceau, passer un appel ou vérifier votre emploi du temps. Et maintenant, grâce aux Interactions avec Siri, vous pouvez hocher la tête pour dire « oui », ou la secouer de droite à gauche pour répondre « non ». Pour jumeler vos AirPods 4, il suffit de les approcher de votre appareil et de toucher Connecter sur l’écran. Partagez facilement un morceau ou une série entre deux paires d’AirPods. Grâce au capteur de détection de la peau, les contenus audio se lancent uniquement lorsque vous portez vos AirPods et se mettent en pause dès que vous les retirez. AUDIO SPATIAL PERSONNALISÉ. L’Audio spatial personnalisé avec suivi dynamique des mouvements de la tête vous plonge au cœur d’un son à 360°, et vous offre une expérience d’écoute comme au cinéma pour la musique, les films, les séries TV, les jeux et bien plus. BOÎTIER REPENSÉ. Le boîtier de charge est le plus petit boîtier de charge sans fil du marché. Vous pouvez le recharger à l’aide d’un chargeur Apple Watch, d’un câble de charge USB-C ou d’un chargeur certifié Qi. AUTONOMIE PROLONGÉE. Avec la Réduction active du bruit activée, obtenez jusqu’à 4 heures d’écoute sur une seule charge et jusqu’à 20 heures d’écoute en utilisant le boîtier. Et vous pouvez atteindre jusqu’à 30 heures d’écoute au total avec la Réduction active du bruit désactivée. RÉSISTANCE À LA POUSSIÈRE, À LA TRANSPIRATION ET À L’EAU. Les AirPods 4 et le boîtier de charge ne craignent pas la pluie ni les efforts intensifs. Classés IP54, ils résistent à la poussière, à la transpiration et à l’eau. 153,99 € 199 € -23% ## Des limites clairement posées par les autorités sanitaires La FDA reste toutefois très explicite sur les **limites d’usage**\.La fonction est réservée aux **adultes de 18 ans et plus** présentant des pertes légères à modérées. Elle ne remplace en aucun cas un appareil auditif médical pour les pertes sévères, profondes ou évolutives. Les autorités sanitaires recommandent toujours une consultation chez un **ORL ou un audiologiste** en cas de symptômes marqués, de douleurs, d’acouphènes persistants ou de dégradation rapide de l’audition. Les AirPods Pro 2 ne constituent donc pas une solution universelle, mais une **porte d’entrée simplifiée** vers une meilleure prise en charge. ### Une disponibilité mondiale encore conditionnée aux lois locales Apple a annoncé un déploiement progressif de cette fonctionnalité à partir de l’automne 2024 dans **plus de 100 pays**, dont l’Allemagne, le Japon et les États-Unis. Toutefois, chaque marché reste soumis à ses propres règles. En Europe notamment, les cadres réglementaires autour des dispositifs médicaux varient fortement d’un pays à l’autre. Certaines autorités nationales peuvent exiger des validations complémentaires avant d’autoriser pleinement l’activation de l’aide auditive intégrée. Résultat, la fonctionnalité peut être présente techniquement, mais **bridée ou désactivée localement** en attendant le feu vert réglementaire. --- **Article précédent:** [L'appli payante "T'es mort ?" entre dans le top 10 des stores chinois et révèle un mal social](https://pix-geeks.com/appli-payante-t-es-mort/) | **Article suivant:** [Apple rachete la startup israélienne Q.ai pour 2 milliards de dollars et ça va tout changer](https://pix-geeks.com/apple-q-ai/)