Depuis septembre 2024, les AirPods Pro 2 ont franchi une étape inédite dans l’histoire des produits grand public. Pour la première fois, un objet électronique vendu à des millions d’exemplaires peut officiellement se transformer en dispositif d’aide auditive sans ordonnance, grâce à une autorisation délivrée par la Food and Drug Administration. Une décision qui pourrait profondément bouleverser l’accès à la correction auditive.
Les AirPods Pro 2 reconnues comme aides auditives aux USA
Le 12 septembre 2024, la FDA a validé un logiciel médical baptisé Hearing Aid Feature, spécifiquement conçu pour fonctionner avec les Apple AirPods Pro 2. Cette validation ne concerne pas le matériel en tant que tel, mais une fonction logicielle intégrée, classée comme dispositif auditif en vente libre, autrement dit over-the-counter.
Concrètement, cela signifie que les écouteurs peuvent être utilisés légalement comme aide auditive par des adultes souffrant de pertes auditives légères à modérées, sans passer par une ordonnance médicale. Une reconnaissance officielle rare pour un produit issu de l’électronique grand public, jusqu’ici cantonné aux usages de loisirs ou de communication.
Un test auditif intégré et une adaptation en temps réel
Le fonctionnement repose sur un principe relativement simple, mais technologiquement sophistiqué. L’utilisateur commence par effectuer un test auditif d’environ cinq minutes, directement depuis l’application Santé ou les réglages des AirPods sur iPhone ou iPad.
Des sons de différentes fréquences sont diffusés afin d’évaluer précisément la sensibilité auditive de chaque oreille.
À l’issue de ce test, un profil auditif personnalisé est généré. Les AirPods Pro 2 adaptent alors en continu l’amplification des sons ambiants, en mettant l’accent sur les voix et les fréquences jugées plus difficiles à percevoir.
Les réglages restent ajustables à tout moment, que ce soit pour la tonalité, l’équilibre gauche droite ou l’amplification de la parole, via le Centre de contrôle ou les réglages système.
Une réponse directe à un problème de santé publique
Cette avancée s’inscrit dans un contexte bien précis. Selon l’Organisation mondiale de la santé, plus de 430 millions de personnes dans le monde souffrent d’une perte auditive invalidante, et une part importante d’entre elles ne s’équipent pas, principalement pour des raisons de coût, de stigmatisation ou de complexité du parcours médical.
Aux États-Unis, le prix moyen d’un appareil auditif traditionnel peut dépasser 4 000 dollars pour une paire, souvent non intégralement remboursée. En permettant l’accès à une solution validée cliniquement via un produit déjà largement diffusé, Apple s’inscrit dans la logique de la réforme lancée par la FDA en octobre 2022, qui a créé une catégorie officielle d’aides auditives en vente libre.
Des limites clairement posées par les autorités sanitaires
La FDA reste toutefois très explicite sur les limites d’usage. La fonction est réservée aux adultes de 18 ans et plus présentant des pertes légères à modérées. Elle ne remplace en aucun cas un appareil auditif médical pour les pertes sévères, profondes ou évolutives.
Les autorités sanitaires recommandent toujours une consultation chez un ORL ou un audiologiste en cas de symptômes marqués, de douleurs, d’acouphènes persistants ou de dégradation rapide de l’audition. Les AirPods Pro 2 ne constituent donc pas une solution universelle, mais une porte d’entrée simplifiée vers une meilleure prise en charge.
Une disponibilité mondiale encore conditionnée aux lois locales
Apple a annoncé un déploiement progressif de cette fonctionnalité à partir de l’automne 2024 dans plus de 100 pays, dont l’Allemagne, le Japon et les États-Unis. Toutefois, chaque marché reste soumis à ses propres règles.
En Europe notamment, les cadres réglementaires autour des dispositifs médicaux varient fortement d’un pays à l’autre. Certaines autorités nationales peuvent exiger des validations complémentaires avant d’autoriser pleinement l’activation de l’aide auditive intégrée. Résultat, la fonctionnalité peut être présente techniquement, mais bridée ou désactivée localement en attendant le feu vert réglementaire.
